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市場監管總局 生態環境部關于印發《檢驗檢測機構資質認定生態環境監測機構評審補充要求》

2021-03-30
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各省(sheng)、自治區、直轄市(shi)市(shi)場(chang)監管(guan)局(廳、委)、生(sheng)態(tai)環(huan)境(jing)廳(局)、新疆(jiang)生(sheng)產建(jian)設兵團市(shi)場(chang)監管(guan)局、環(huan)境(jing)保護局:

為進一步(bu)規范(fan)生(sheng)態環(huan)境(jing)(jing)監測機(ji)構資質(zhi)管理,提高生(sheng)態環(huan)境(jing)(jing)監測機(ji)構監測(檢測)水平,市場監管總(zong)局、生(sheng)態環(huan)境(jing)(jing)部組織制定了(le)《檢驗檢測機(ji)構資質(zhi)認定生(sheng)態環(huan)境(jing)(jing)監測機(ji)構評審補(bu)充要求》,現予(yu)以發布。

本(ben)評審補充(chong)要求自2019年5月1日起(qi)實施。


市(shi)場監管總局
生態環境部
2018年11月22日

 

附(fu)件(jian):

                   檢驗檢測機構資質認定生態環境監測機構評審補充要求

第一條  本補充要(yao)求是在(zai)檢驗檢測機構(gou)資質認(ren)定(ding)評審通(tong)用要(yao)求的基礎上,針對生(sheng)態(tai)環(huan)境(jing)監測機構(gou)特殊性(xing)而(er)制定(ding),在(zai)生(sheng)態(tai)環(huan)境(jing)監測機構(gou)資質認(ren)定(ding)評審時應與(yu)評審通(tong)用要(yao)求一并執(zhi)行。

第(di)二條  本補充要(yao)求(qiu)所稱(cheng)生(sheng)態環(huan)境(jing)監(jian)測,是指運用化學、物理、生(sheng)物等技術手段,針對水(shui)和廢(fei)水(shui)、環(huan)境(jing)空氣(qi)和廢(fei)氣(qi)、海水(shui)、土(tu)壤、沉積物、固體(ti)廢(fei)物、生(sheng)物、噪聲、振動、輻射等要(yao)素開(kai)展環(huan)境(jing)質量和污(wu)染排放的監(jian)測(檢測)活動。

第三條  本補(bu)充要(yao)求所稱生態(tai)環境監(jian)測(ce)機(ji)構,指依(yi)法(fa)成立,依(yi)據相關標(biao)準或規范開展生態(tai)環境監(jian)測(ce),向社會出具具有證明作用的(de)數據、結果,并(bing)能夠承(cheng)擔相應(ying)法(fa)律責任的(de)專業技術機(ji)構。

第(di)四條  生(sheng)態環境監(jian)測(ce)機構(gou)及其監(jian)測(ce)人員應當遵守《中華人民共和國環境保護(hu)法(fa)》和《中華人民共和國計量(liang)法(fa)》等相關(guan)法(fa)律法(fa)規。

第(di)五條  生(sheng)態環境監(jian)測機構應(ying)建(jian)立防范(fan)和懲治弄(nong)虛作假(jia)行為(wei)的(de)制度和措施,確(que)保其(qi)出具的(de)監(jian)測數(shu)據(ju)準確(que)、客觀、真(zhen)實、可追溯(su)。生(sheng)態環境監(jian)測機構及其(qi)負責人(ren)對其(qi)監(jian)測數(shu)據(ju)的(de)真(zhen)實性和準確(que)性負責,采樣與(yu)分(fen)析人(ren)員、審核(he)與(yu)授權(quan)簽字人(ren)分(fen)別對原始監(jian)測數(shu)據(ju)、監(jian)測報告的(de)真(zhen)實性終(zhong)身負責。

第六條(tiao)  生態環境(jing)監(jian)測機構應保證人(ren)(ren)員數量、及其專業技術背(bei)景、工作經(jing)歷、監(jian)測能力等(deng)與(yu)所(suo)開展的監(jian)測活(huo)動(dong)相(xiang)匹配,中級及以(yi)上專業技術職(zhi)稱或同等(deng)能力的人(ren)(ren)員數量應不少于生態環境(jing)監(jian)測人(ren)(ren)員總(zong)數的15%。

第七條  生態(tai)(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)監(jian)(jian)測機構技術負責人應掌握機構所開展的(de)生態(tai)(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)監(jian)(jian)測工(gong)作范(fan)圍內的(de)相關專業知(zhi)識,具有生態(tai)(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)監(jian)(jian)測領域(yu)相關專業背景或(huo)教育培訓經歷,具備中(zhong)級(ji)及(ji)以(yi)上專業技術職(zhi)稱或(huo)同等(deng)能力,且(qie)具有從事生態(tai)(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)監(jian)(jian)測相關工(gong)作5年以(yi)上的(de)經歷。

第八條  生態環境(jing)監(jian)(jian)測(ce)機構授權簽字(zi)(zi)人應(ying)掌握(wo)較豐富的授權范(fan)圍(wei)內的相關(guan)專業(ye)知識,并且(qie)具(ju)有(you)與授權簽字(zi)(zi)范(fan)圍(wei)相適應(ying)的相關(guan)專業(ye)背(bei)景或教(jiao)育(yu)培訓經歷(li),具(ju)備中級及以上(shang)專業(ye)技術職稱或同等(deng)能力(li),且(qie)具(ju)有(you)從事生態環境(jing)監(jian)(jian)測(ce)相關(guan)工作3年(nian)以上(shang)經歷(li)。

第九條   生態環(huan)境監測(ce)機(ji)構質量負(fu)責人(ren)應了解(jie)機(ji)構所(suo)開展的(de)生態環(huan)境監測(ce)工作范(fan)圍內的(de)相關專(zhuan)業知識,熟悉生態環(huan)境監測(ce)領域的(de)質量管理要求。

第十(shi)條  生態環境(jing)監測人員應符(fu)合(he)下列(lie)要求:

(一)  掌握與所處(chu)崗(gang)位相適(shi)應(ying)的(de)環(huan)境(jing)保護基礎(chu)知(zhi)識、法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規、評價標(biao)準、監測標(biao)準或技術規范(fan)、質量控制要求,以(yi)及有關化學、生物、輻射等(deng)安全(quan)防護知(zhi)識;

(二)  承擔生態環境(jing)監測(ce)工作前(qian)應(ying)經過(guo)必要(yao)的培(pei)訓(xun)和能力(li)確認(ren),能力(li)確認(ren)方式應(ying)包(bao)括(kuo)基(ji)礎理論、基(ji)本技能、樣品分析的培(pei)訓(xun)與(yu)考核等。

第十一條  生態環(huan)境(jing)監測(ce)(ce)機構應(ying)按照(zhao)監測(ce)(ce)標準(zhun)或(huo)(huo)(huo)技術規(gui)范(fan)對(dui)現場(chang)測(ce)(ce)試(shi)或(huo)(huo)(huo)采(cai)樣(yang)的場(chang)所環(huan)境(jing)提出相應(ying)的控制(zhi)要(yao)(yao)求并記錄(lu),包(bao)括但不限(xian)于電力供(gong)應(ying)、安(an)(an)全防護(hu)設(she)施(shi)、場(chang)地條件和環(huan)境(jing)條件等。應(ying)對(dui)實驗區(qu)(qu)域進行合理分區(qu)(qu),并明示其(qi)具(ju)體(ti)功能,應(ying)按監測(ce)(ce)標準(zhun)或(huo)(huo)(huo)技術規(gui)范(fan)設(she)置(zhi)獨立的樣(yang)品制(zhi)備(bei)、存貯(zhu)與(yu)檢測(ce)(ce)分析(xi)場(chang)所。根據區(qu)(qu)域功能和相關控制(zhi)要(yao)(yao)求,配置(zhi)排風、防塵、避震和溫濕度控制(zhi)設(she)備(bei)或(huo)(huo)(huo)設(she)施(shi);避免環(huan)境(jing)或(huo)(huo)(huo)交(jiao)叉污(wu)染(ran)對(dui)監測(ce)(ce)結果產生影響。環(huan)境(jing)測(ce)(ce)試(shi)場(chang)所應(ying)根據需(xu)要(yao)(yao)配備(bei)安(an)(an)全防護(hu)裝(zhuang)備(bei)或(huo)(huo)(huo)設(she)施(shi),并定期檢查其(qi)有效(xiao)性(xing)。現場(chang)測(ce)(ce)試(shi)或(huo)(huo)(huo)采(cai)樣(yang)場(chang)所應(ying)有安(an)(an)全警(jing)示標識。

第(di)十二(er)條  生態環境監測(ce)(ce)機構應(ying)配齊包括現(xian)場測(ce)(ce)試和(he)采(cai)樣、樣品保存運輸和(he)制備、實驗(yan)室分析及數據(ju)處理等監測(ce)(ce)工(gong)作(zuo)各環節(jie)所需的儀(yi)(yi)器設備。現(xian)場測(ce)(ce)試和(he)采(cai)樣儀(yi)(yi)器設備在(zai)(zai)數量配備方面需滿足相(xiang)關監測(ce)(ce)標(biao)準或技術(shu)規范對(dui)現(xian)場布點和(he)同步測(ce)(ce)試采(cai)樣要(yao)求。應(ying)明確(que)現(xian)場測(ce)(ce)試和(he)采(cai)樣設備使(shi)用和(he)管理要(yao)求,以(yi)確(que)保其(qi)正(zheng)常規范使(shi)用與維(wei)護(hu)保養,防止其(qi)污染和(he)功能(neng)退化。現(xian)場測(ce)(ce)試設備在(zai)(zai)使(shi)用前后,應(ying)按(an)相(xiang)關監測(ce)(ce)標(biao)準或技術(shu)規范的要(yao)求,對(dui)關鍵性能(neng)指標(biao)進(jin)行核查并記錄(lu),以(yi)確(que)認設備狀態能(neng)夠滿足監測(ce)(ce)工(gong)作(zuo)要(yao)求。

第十三條  生態環境(jing)監測機(ji)構應(ying)(ying)建立與所(suo)開展的監測業務(wu)相適(shi)應(ying)(ying)的管理(li)(li)體系。管理(li)(li)體系應(ying)(ying)覆蓋(gai)生態環境(jing)監測機(ji)構全部(bu)場所(suo)進行的監測活動,包括但(dan)不限于點位(wei)布設、樣(yang)品(pin)采集、現(xian)場測試、樣(yang)品(pin)運輸(shu)和(he)保(bao)存、樣(yang)品(pin)制(zhi)備、分(fen)析測試、數(shu)據傳輸(shu)、記錄、報告編制(zhi)和(he)檔案(an)管理(li)(li)等過程。

第(di)十(shi)四條   生(sheng)態環(huan)(huan)境監(jian)(jian)測(ce)機構可采(cai)(cai)取紙質(zhi)或電子介質(zhi)的方式對文件進行(xing)有效控制。采(cai)(cai)用電子介質(zhi)方式時,電子文件管(guan)理應納(na)入管(guan)理體系(xi),電子文件亦(yi)需(xu)明確授權、發布(bu)、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要(yao)求。與生(sheng)態環(huan)(huan)境監(jian)(jian)測(ce)機構的監(jian)(jian)測(ce)活動相關的外來文件,包(bao)括(kuo)環(huan)(huan)境質(zhi)量標準、污(wu)染(ran)排放或控制標準、監(jian)(jian)測(ce)技(ji)術規范、監(jian)(jian)測(ce)標準(包(bao)括(kuo)修改單(dan))等,均應受控。

第十五條  有分(fen)(fen)包(bao)(bao)事項時(shi),生(sheng)(sheng)態環(huan)境監測(ce)機(ji)(ji)構(gou)應(ying)事先征得客(ke)戶(hu)同意(yi),對分(fen)(fen)包(bao)(bao)方資質(zhi)和能力進行確認,并(bing)規(gui)定不得進行二次分(fen)(fen)包(bao)(bao)。生(sheng)(sheng)態環(huan)境監測(ce)機(ji)(ji)構(gou)應(ying)就分(fen)(fen)包(bao)(bao)結(jie)果(guo)向客(ke)戶(hu)負責(ze)(客(ke)戶(hu)或法律(lv)法規(gui)指定的(de)分(fen)(fen)包(bao)(bao)除外),應(ying)對分(fen)(fen)包(bao)(bao)方監測(ce)質(zhi)量進行監督或驗證。

第十六條  生(sheng)態環(huan)境監(jian)(jian)測(ce)(ce)機構應(ying)及時記錄(lu)(lu)樣(yang)(yang)品采集、現(xian)(xian)場測(ce)(ce)試、樣(yang)(yang)品運輸和保存(cun)、樣(yang)(yang)品制備、分(fen)(fen)析(xi)測(ce)(ce)試等監(jian)(jian)測(ce)(ce)全過程的(de)(de)(de)技(ji)術活動,保證記錄(lu)(lu)信息的(de)(de)(de)充分(fen)(fen)性(xing)、原始性(xing)和規范(fan)性(xing),能夠再現(xian)(xian)監(jian)(jian)測(ce)(ce)全過程。所有對記錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)更(geng)改(gai)(包(bao)括電(dian)(dian)子(zi)記錄(lu)(lu))實現(xian)(xian)全程留痕。監(jian)(jian)測(ce)(ce)活動中由儀器設(she)備直接輸出的(de)(de)(de)數據(ju)和譜圖,應(ying)以紙(zhi)質(zhi)或(huo)電(dian)(dian)子(zi)介(jie)質(zhi)的(de)(de)(de)形式完整保存(cun),電(dian)(dian)子(zi)介(jie)質(zhi)存(cun)儲的(de)(de)(de)記錄(lu)(lu)應(ying)采取(qu)適當措(cuo)施(shi)備份(fen)保存(cun),保證可(ke)追溯和可(ke)讀(du)取(qu),以防止記錄(lu)(lu)丟(diu)失(shi)、失(shi)效或(huo)篡改(gai)。當輸出數據(ju)打印(yin)在熱敏(min)紙(zhi)或(huo)光(guang)敏(min)紙(zhi)等保存(cun)時間(jian)較短的(de)(de)(de)介(jie)質(zhi)上時,應(ying)同時保存(cun)記錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)復印(yin)件(jian)或(huo)掃描件(jian)。

第十(shi)七條(tiao)  生態環境(jing)監測機構對于方法驗(yan)證或方法確認應(ying)做到(dao):

(一(yi))  初(chu)次使用標(biao)準(zhun)方(fang)法前,應進(jin)行方(fang)法驗證(zheng)。包括對方(fang)法涉及的人員(yuan)培訓和(he)技術能力、設施和(he)環(huan)境(jing)條件(jian)、采樣(yang)及分析儀(yi)器設備、試劑材料、標(biao)準(zhun)物質(zhi)、原始記錄和(he)監測報(bao)告格式、方(fang)法性能指標(biao)(如校準(zhun)曲線、檢出限、測定下(xia)限、準(zhun)確度(du)、精密(mi)度(du))等內容進(jin)行驗證(zheng),并(bing)根(gen)據(ju)標(biao)準(zhun)的適用范圍(wei),選(xuan)取不少于一(yi)種實際(ji)樣(yang)品進(jin)行測定。

(二(er))  使用(yong)非標(biao)(biao)準方(fang)(fang)法(fa)前,應進行(xing)方(fang)(fang)法(fa)確(que)(que)認。包括對(dui)方(fang)(fang)法(fa)的適用(yong)范圍(wei)(wei)、干擾和(he)(he)消除、試(shi)劑和(he)(he)材料、儀器設備、方(fang)(fang)法(fa)性能指標(biao)(biao)(如:校準曲線、檢出限、測(ce)定下限、準確(que)(que)度、精密度)等要(yao)素進行(xing)確(que)(que)認,并根據方(fang)(fang)法(fa)的適用(yong)范圍(wei)(wei),選(xuan)取(qu)不少于一(yi)種實際樣(yang)品進行(xing)測(ce)定。非標(biao)(biao)準方(fang)(fang)法(fa)應由不少于3名(ming)本(ben)領(ling)域高級職稱及以(yi)上專家(jia)進行(xing)審定。生態環境(jing)監測(ce)機構應確(que)(que)保(bao)其(qi)人員培訓和(he)(he)技術能力、設施和(he)(he)環境(jing)條(tiao)件、采樣(yang)及分析儀器設備、試(shi)劑材料、標(biao)(biao)準物質、原始記(ji)錄和(he)(he)監測(ce)報告(gao)格(ge)式(shi)等符(fu)合非標(biao)(biao)準方(fang)(fang)法(fa)的要(yao)求(qiu);

(三)  方(fang)法驗(yan)證或方(fang)法確(que)認的過(guo)(guo)程及結果應形成報告(gao),并附驗(yan)證或確(que)認全過(guo)(guo)程的原(yuan)始記(ji)錄,保證方(fang)法驗(yan)證或確(que)認過(guo)(guo)程可(ke)追溯。

第十八條  使用(yong)實驗室(shi)信息(xi)管理系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(LIMS)時(shi),對(dui)于(yu)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)無法直接采集的(de)數據,應(ying)以(yi)紙(zhi)質(zhi)或電(dian)子(zi)介(jie)質(zhi)的(de)形式予(yu)以(yi)完(wan)整保存,并(bing)能實現系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)對(dui)這類(lei)記(ji)錄的(de)追溯。對(dui)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)的(de)任何變更在(zai)實施(shi)前應(ying)得(de)到批準。有條件時(shi),系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)需采取異地備(bei)份的(de)保護措(cuo)施(shi)。

第十九條  開展現(xian)場(chang)(chang)測(ce)試或(huo)采樣(yang)時(shi),應(ying)根據任務要求(qiu)制(zhi)定(ding)監(jian)測(ce)方(fang)案或(huo)采樣(yang)計劃(hua),明確監(jian)測(ce)點位(wei)、監(jian)測(ce)項目、監(jian)測(ce)方(fang)法、監(jian)測(ce)頻次等(deng)內容。可使用地理(li)信息定(ding)位(wei)、照相或(huo)錄(lu)音錄(lu)像等(deng)輔助手段,保(bao)證現(xian)場(chang)(chang)測(ce)試或(huo)采樣(yang)過程客觀、真實(shi)和可追溯(su)。現(xian)場(chang)(chang)測(ce)試和采樣(yang)應(ying)至少有2名監(jian)測(ce)人員在(zai)場(chang)(chang)。

第二十條(tiao)   應根據相關(guan)監測標準或(huo)技術(shu)規范的(de)要(yao)求(qiu)(qiu),采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措(cuo)施(shi),保證樣(yang)(yang)(yang)品(pin)在保存、運輸和(he)制備等過(guo)程中(zhong)性(xing)狀穩定,避免玷污(wu)、損(sun)壞(huai)或(huo)丟失。環(huan)境樣(yang)(yang)(yang)品(pin)應分(fen)區存放,并有明顯標識(shi),以免混淆和(he)交叉污(wu)染。實驗室接受(shou)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)時,應對樣(yang)(yang)(yang)品(pin)的(de)時效(xiao)性(xing)、完(wan)整性(xing)和(he)保存條(tiao)件進行檢查和(he)記錄,對不符合要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)可以拒收,或(huo)明確告知(zhi)客戶有關(guan)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)偏離情(qing)況,并在報(bao)告中(zhong)注(zhu)明。環(huan)境樣(yang)(yang)(yang)品(pin)在制備、前(qian)處理和(he)分(fen)析(xi)過(guo)程中(zhong)注(zhu)意保持樣(yang)(yang)(yang)品(pin)標識(shi)的(de)可追(zhui)溯(su)性(xing)。

第二十一條  生態(tai)環境監(jian)(jian)測(ce)機(ji)構的(de)(de)質量控制活動應覆蓋生態(tai)環境監(jian)(jian)測(ce)活動全過程,所采取的(de)(de)質量控制措施應滿足相關監(jian)(jian)測(ce)標(biao)準和技(ji)術規范的(de)(de)要(yao)求,保證監(jian)(jian)測(ce)結果的(de)(de)準確性。應根據(ju)監(jian)(jian)測(ce)標(biao)準或技(ji)術規范,或基于對質控數據(ju)的(de)(de)統(tong)計(ji)分(fen)析制定(ding)各項措施的(de)(de)控制限要(yao)求。

第二(er)十二(er)條  當(dang)在生態環境監(jian)測報告中給出符合(he)(或不符合(he))要求或規范(fan)(fan)的聲明時,報告審核人員和授權(quan)簽字人應(ying)充(chong)分了解相關環境質(zhi)量標(biao)準(zhun)(zhun)和污染(ran)排放/控制標(biao)準(zhun)(zhun)的適用范(fan)(fan)圍,并具備對監(jian)測結果進行符合(he)性判定的能力。

第二十三條  生(sheng)態環境(jing)監測檔(dang)案的保存期(qi)限應滿足生(sheng)態環境(jing)監測領域相關法律(lv)法規(gui)和技術文件的規(gui)定,生(sheng)態環境(jing)監測檔(dang)案應做到:

(一)  監(jian)(jian)測(ce)任務合同(tong)(委(wei)(wei)托(tuo)書/任務單)、原始記(ji)錄及報(bao)(bao)告(gao)(gao)審核(he)記(ji)錄等(deng)應與(yu)(yu)監(jian)(jian)測(ce)報(bao)(bao)告(gao)(gao)一起歸(gui)(gui)檔。如(ru)果有與(yu)(yu)監(jian)(jian)測(ce)任務相關的其他(ta)資料(liao),如(ru)監(jian)(jian)測(ce)方(fang)案/采(cai)樣計劃、委(wei)(wei)托(tuo)方(fang)(被測(ce)方(fang))提供的項目(mu)工(gong)程(cheng)建(jian)設、企(qi)業生產工(gong)藝(yi)和工(gong)況、原輔材料(liao)、排污狀(zhuang)況(在線監(jian)(jian)測(ce)或企(qi)業自行(xing)監(jian)(jian)測(ce)數據)、合同(tong)評審記(ji)錄、分(fen)包等(deng)資料(liao),也應同(tong)時歸(gui)(gui)檔;

(二)  在(zai)保證安全性、完整(zheng)性和可追溯的前提(ti)下,可使用電子介質存(cun)儲的報(bao)告和記(ji)錄代替紙質文本存(cun)檔。

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